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臨床研究に関するお知らせ

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  「第8 回尿路結石症全国疫学調査：総数調査」

  １．研究の対象　　2025 年1 月～2025 年12 月に当院で尿路結石症と診断された方２．研究目的・方法日本における尿路結石症の疫学調査は1955 年から約10 年ごとに過去7 回実施されています．2005 年の疫学調査までは，尿路結石の発生率は年々増加していましたが，2015年に実施された第7 回疫学調査では増加傾向が横ばいとなっていることが報告されています．前回の調査から10 年を経過し，2025 年に全国で272 施設が共同で第8 回尿路結石症全国疫学調査を行い，この10 年間の尿路結石症の発生率の変化を観察することを目的とします．研究期間：研究機関の長の許可日 ～ 2027年12月31日３．研究に用いる試料・情報の種類情報：性別，年代（10 歳区切り），部位別，結石既往歴（初発/再発）試料：なし４．外部への試料・情報の提供本研究は多施設共同研究であるため，データセンター（金沢医科大学泌尿器科学医局（日本尿路結石症学会事務局））へのデータの提供は、電子的配信により送付され，研究責任者が保管・管理します．対応表は、当機関研究責任者が保管・管理します提供を開始する予定日:2025 年 2 月．５．研究組織金沢医科大学 宮澤克人ほか第 8 回尿路結石症全国疫学調査参加機関 126 機関第 8 回尿路結石症全国疫学調査に情報の提供のみを行う施設 146 機関第 8 回尿路結石症全国疫学調査ホームページ https://plaza.umin.ac.jp/~jsur/６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、情報が当該研究に用いられることについて 患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先住所：福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1電話：093－603－1611担当者・研究責任者の所属・氏名：産業医科大学医学部泌尿器科学 講師 永田 祐二郎研究責任者：産業医科大学医学部泌尿器科学 講師 永田 祐二郎研究代表施設：金沢医科大学研究代表者：金沢医科大学 泌尿器科学 宮澤克人（日本尿路結石症学会 理事）

  2025.08.13 臨床研究に関するお知らせ お知らせ

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  2020 年 1 月～2024 年 12 月までに、産業医科大学病院にて病理組織学的にバリアントを含む尿路上皮癌と診断され、診断時点で 18 歳以上であった患者さんとその家 族へのお知らせ

  ≪情報公開文書≫九州沖縄地区におけるバリアントを含む尿路上皮癌の実態調査【研究の概要】【背景】　尿路上皮癌は膀胱をはじめとする尿路表面を覆う尿路上皮から発生する悪性腫瘍です。　尿路上皮に発生する悪性腫瘍では、その約 9 割を尿路上皮癌が占めますが、扁平上皮癌、腺癌、　小細胞癌といったバリアント（変異型）が存在します。そうしたバリアントを含む悪性腫瘍は、　治療経過・予後に影響する可能性が指摘されており、その実態把握が求められます。【目的】　九州沖縄地区におけるバリアントを含む尿路上皮癌の実態を明らかにします。【意義】　九州沖縄地区におけるバリアントを含む尿路上皮癌の実態を明らかにすることにより、　今後治療成績改善へ向けた取り組みへの基礎となることが期待されます。【方法】　通常診療で得られた情報をもとに、年齢・性別・診断・治療・治療経過など　診療情報の収集を行い、記述統計をもとにその実態把握を行います。【対象となる患者さん】　2020 年 1 月 1 日～2024 年 12 月 31 日までの期間に、病理組織学的にバリアントを含　む尿路上皮癌と診断された患者さんで、診断時点で 18 歳以上の患者さん【研究に用いる情報】　●研究に用いる情報　　　下記の情報を診療録より収集します。　・年齢、性別、既往歴、喫煙歴、身長、体重　・診断時の臨床病期　・治療と治療経過本研究で利用する情報等について詳しい内容をお知りになりたい方は、下記の「お問い合わせ先」までご連絡ください。【外部への情報の提供について】　本研究に用いる情報は代表機関へ集計、解析のため提供します。　提供先：長崎大学病院 泌尿器科・腎移植外科　提供方法：情報を入力したファイルおよび記録簿を DVD-R に記録のうえ提供します。【情報の利用開始予定日】　本研究は研究機関長の許可日より「研究に用いる情報」を利用する予定です。【情報利用に関するお知らせ】　あなたの情報をこの研究に使われたくない方は、下記の「問い合わせ先」まで　ご連絡頂ければ対象者から外します。その場合も、あなたの治療等に不利益になることは　ありません。　ご連絡のタイミングによっては対象者から外せない場合もあります。あらかじめご了承ください。【研究実施期間】　研究機関長の許可日～2026 年 12 月 31 日【研究代表者】　所属：長崎大学病院 泌尿器科・腎移植外科氏名：今村 亮一　住所：長崎県長崎市坂本 1－7－1電話：095（819）7340【共同研究機関／研究責任者】　この研究は長崎大学病院を中心に全国の約 64 機関で実施します。　産業医科大学は共同研究機関であり、本学の研究責任者は准教授 湊 晶規です。　その他の詳しい研究機関についてお知りになりたい方は、下記の「お問い合わせ先」まで　ご連絡ください。【産業医科大学病院における情報の管理責任者】　泌尿器科 湊 晶規【研究の内容、情報等の利用停止の申し出について問い合わせ先】　産業医科大学病院 泌尿器科　住 所：福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘 1-1　電話番号：093－603－1611　担 当 者：湊 晶規【ご意見、苦情に関する相談窓口】（臨床研究・診療内容に関するものは除く）　同上

  2025.05.13 臨床研究に関するお知らせ お知らせ

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  2018 年1 月から2023 年12 月までに、産業医科大学若松病院にて急性単純性腎盂腎炎と診断され抗菌薬治療を受けた患者さん及びご家族の方へのお知らせ

  情 報 公 開 文 書2018 年1 月から2023 年12 月までに、産業医科大学若松病院にて急性単純性腎盂腎炎と診断され抗菌薬治療を受けた患者さん及びご家族の方へのお知らせ《研究の名称》 急性腎盂腎炎の分離菌と薬剤感受性に関する多施設共同後方視的観察研究《研究機関の名称》 産業医科大学若松病院《研究責任者》 産業医科大学若松病院 泌尿器科 助教 松本 正広《研究の概要》 【研究対象者】　2018 年1 月1 日から2023 年12 月31 日に急性単純性腎盂腎炎と診断を受け、　抗菌薬治療を受けた16 歳以上の患者さんを対象としています。本研究の対象　者には16 歳以上の未成年者が含まれているため、親権者等に対する情報公開　も含んでいます。【研究の目的・意義】　原因菌の分布を調べることにより、より適切な抗菌薬を早期から選択すること　ができることを期待しています。【研究の方法】　診療録より症状や採血や尿の検査結果を収集、解析します。【研究期間】　実施許可日 ～ 2026 年12 月31 日【研究結果の公表の方法】　学会や学術誌での発表を予定しています。【利益相反の状況】　この研究において公開する利益相反はありません。　《研究に用いる試料・情報の項目と利用方法（他機関への提供の有無）》 既に検査された検査結果を電子カルテより情報収集を行います。 この研究は富山大学附属病院が主機関で行う多施設共同研究であり、 産業医科大学若松病院から富山大学附属病院へ個人情報を伏せた状態で提供します。 収集しました情報を富山大学附属病院以外の機関へ提供することはありません。 学会などの発表の際には、個人情報保護に留意し、個人の特定が出来ないようにします。《研究に用いる試料・情報を利用する機関及び施設責任者氏名》 富山大学附属病院長 林 篤志《研究資料の開示》 研究対象者、親族等関係者のご希望により、他の研究対象者等の個人情報及び 知的財産の保護等に支障がない範囲内で研究計画書等の研究に関する資料を 開示いたします。《試料・情報の管理責任者（研究主機関における研究責任者氏名）》 富山大学附属病院 泌尿器科 桧山 佳樹《研究対象者、親族等関係者からの相談等への対応窓口》 研究対象者からの除外（試料・情報の利用または他機関への提供の停止を含む） を希望する場合の申し出、研究資料の開示希望及び個人情報の取り扱いに関す る相談等について下記の窓口で対応いたします。 電話 093-761-0090 担当者所属・氏名 : 産業医科大学若松病院 泌尿器科 松本 正広

  2025.05.02 臨床研究に関するお知らせ お知らせ

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  2014年1月から2023年12月までに、急性陰嚢症として産業医科大学病院を受診した患者さん及びご家族の方へのお知らせ

  　2014年1月から2023年12月までに、急性陰嚢症として産業医科大学病院を受診した患者さん及びご家族の方へのお知らせ研究課題名：九州沖縄地区における急性陰嚢症診療の実態調査１．研究の対象2014年1月1日から2023年12月31日までの期間に、急性陰嚢症（きゅうせいいんのうしょう）として佐賀大学医学部附属病院および共同研究機関を受診した0歳以上30歳未満の男性２．研究目的・方法・期間・研究目的、方法「急性陰嚢症」とは、陰嚢部の急な痛みを主な症状とする病気の総称です。急性陰嚢症をきたす病気には精巣捻転症（せいそうねんてんしょう）・精巣付属器捻転症（せいそうふぞくきねんてんしょう）・精巣上体炎（せいそうじょうたいえん）・精巣炎（せいそうえん）などがあります。そのうち、精巣に血液を送る血管が突然ねじれて発症する「精巣捻転症」は、精巣が腐らないようにするために、痛みを感じた後できるだけ早くにねじれを戻す処置が必要となります。しかし、本疾患の一般の方々への周知度は高くなく、各種理由により対応が遅れることがあり、手術のタイミングを逃すことで精巣摘出を余儀なくされる場合もあります。本研究では、九州沖縄地区の急性陰嚢症に関わる診療の実態を調べることで、主に精巣捻転症の迅速かつ適切な診断・治療や医療情報周知のために取り組むべき課題を明らかにしたいと考えています。本研究は、佐賀大学医学部附属病院および共同研究機関において上記１．に当てはまる患者さんの診療情報を取得し、研究代表機関である佐賀大学医学部泌尿器科学講座に情報を集積し解析を行う予定です。・研究期間　研究実施許可日　～　2026年3月31日３．研究に用いる試料・情報の種類情報：患者さんのカルテID（各機関内の情報管理に使用し、他機関には提供しません）初診時年齢、初診日、最終診断名、受診契機、受診契機となった症状の発症時間帯・発生状況・発症から初診までの時間（症状発症から6時間以上経過での初診の場合：その理由）、本人の精巣捻転症に対する知識の有無、養育者の精巣捻転症に対する知識の有無初診から診断・治療までの医療施設変遷、初診した医療施設の区分、初診医療施設の緊急手術受け入れ可否状況、初診した診療科、治療を行った診療科初診から治療に至るまでに施行された検査内容、治療内容（手術症例の場合：発症から執刀開始までに要した時間、初診から執刀開始までに要した時間、患側精巣の摘出有無（患側精巣摘出有の場合：摘出が必要と判断した根拠）（患側精巣摘出無の場合：温存が妥当と判断した根拠、温存した患側精巣のフォローアップ状況、温存した患側精巣の萎縮有無）（手術施行せず徒手整復のみの場合：温存した患側精巣のフォローアップ状況、温存した患側精巣の萎縮有無））試料：今回の研究では試料は用いません。４．試料・情報の提供提供する情報は日常診療で取得されたものです。研究に使用する情報は本研究用のExcelファイルに登録・保存され、パスワードをかけた状態で佐賀大学医学部泌尿器科学講座に電子メールで送付され解析が行われます。その際、個人を特定できる情報が提供されることはありません。個人情報等については、それぞれの研究機関において適切に保管・管理いたします。[試料・情報の提供を行う機関の名称及びその長の氏名]　飯塚病院　　　　　　　　　　本村 健太大分大学医学部附属病院　　　三股 浩光鹿児島大学病院　　　　　　　坂本 泰二九州大学病院　　　　　　　　中村 雅史熊本市民病院　　　　　　　　相良 孝昭久留米大学病院　　　　　　　野村 政壽小倉医療センター　　　　　　山下 博德産業医科大学　　　　　　　　上田 陽一長崎大学病院　　　　　　　　尾﨑 誠西別府病院　　　　　　　　　末延 聡一福岡市立こども病院　　　　　楠原 浩一福岡大学病院　　　　　　　　三浦 伸一郎宮崎大学医学部附属病院　　　賀本 敏行琉球大学病院　　　　　　　　大屋 祐輔５．研究組織[研究代表機関]　佐賀大学医学部附属病院　泌尿器科　教授　野口 満（研究代表者）　〒849-8501　佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号　電話番号：0952-34-2344[共同研究機関] 　※下線：研究代表機関および研究代表者機関名(50音順) 研究責任者飯塚病院 泌尿器科　特任副院長　中島 雄一大分大学医学部附属病院 腎臓外科・泌尿器科　教授　秦 聡孝鹿児島大学病院 小児外科　教授・診療科長　家入 里志九州大学大学院医学研究院 小児外科学分野　教授　田尻 達郎熊本市民病院 泌尿器科　部長　里地 葉久留米大学病院 小児科　講師　田中 征治小倉医療センター 小児外科　部長　生野 猛佐賀大学医学部附属病院 泌尿器科　教授　野口 満産業医科大学 泌尿器科　講師　湊 晶規長崎大学病院 泌尿器科・腎移植外科　教授　今村 亮一西別府病院 小児科　医長　植村 篤実福岡市立こども病院 泌尿器科　医長　此元 竜雄福岡大学病院 腎泌尿器外科　講師　宮﨑 健宮崎大学医学部附属病院 泌尿器科　助教　鬼塚 千衣琉球大学病院 腎泌尿器外科　教授　猪口 淳一６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、情報等が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。≪照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先≫産業医科大学病院　泌尿器科住　　所：福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1 電話番号：093−603−1611担 当 者：湊　晶規【この研究の試料・情報の取扱い】倫理委員会の承認を受けた研究計画書に従い、お預かりした情報等には個人を識別できないよう処理を行い、ご協力者の方の氏名や住所などが特定できないよう安全管理措置を講じたうえで取り扱っています。このお知らせは研究実施許可日より2026年3月31日までの間、研究対象となる患者さんへの公表を目的に、佐賀大学医学部附属病院臨床研究センターホームページにも掲載されています。佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター　http://chiken.med.saga-u.ac.jpなお、この研究内容は佐賀大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会または各研究機関の倫理審査委員会で審査を受け、研究機関の長の許可を受け実施されています。

  2025.03.11 臨床研究に関するお知らせ

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  産業医科大学病院にて根治手術を受けて非淡明細胞腎癌と診断された患者の皆様、ご家族の皆様へ

  産業医科大学病院にて根治手術を受けて非淡明細胞腎癌と診断された患者の皆様、ご家族の皆様へ ２０２５年２月７日 泌尿器科泌尿器科では、「非転移性の非淡明細胞癌における根治術後長期無再発生存率の大規模多施設後方視的研究」に関する研究を行っており、以下に示す方の診療情報等を利用させていただきます。研究内容の詳細を知りたい方、研究に情報等を利用して欲しくない方は、末尾の相談窓口にご連絡ください。本文書の対象となる方１９９８年１月１日～２０２３年１２月３１日の間に根治手術を受けて非淡明細胞型腎癌の診断を受けた方１．研究課題名「非転移性の非淡明細胞癌における根治術後長期無再発生存率の大規模多施設後方視的研究」２．研究期間２０２４年承認日～２０２７年３月３１日この研究は、千葉大学医学部附属病院観察研究倫理審査委員会の承認を受け、病院長の許可を受けて実施するものです。日本全国の多施設で情報を収集し福島県立医科大学附属病院、京都大学大学院医学研究科で大規模に解析を行います。３．研究の目的・方法腎癌では根治手術後の長期の時間が経過したのちの再発が少なくなく、術後長期間の経過観察が必要と考えられています。しかし、長い期間における術後の再発状況を探索する大規模な研究は少ないです。さらに、これらのデータは腎癌の約70～80%を占める淡明細胞癌を主体としたものです。すなわち非淡明細胞癌の長期フォローデータで質の高いものはほぼ存在しておらず、術後再発の状況は明らかではないのが現状です。腎癌の術後のフォローアップについて、現時点で信頼の高いデータによるものが存在していないため、術後再発の状況は明らかではないのが現状です。この点からも非淡明型腎癌における不鮮明な術後観察期間をより明確にすることが求められます。実態に基づき術後管理を最適化できれば、過剰な検査や治療を減らすことで医療経済学的にも貢献できる可能性もあります。さらに、どのような方が再発するかを解明し予測モデルを作成することで、患者さん個別の再発リスクが推定できます。術後の経過観察に関する医師・患者間の意思決定の際に有用な情報提供が可能となります。そこで下記の４の情報を収集し、主要目的として、根治手術(根治的腎摘除術または部分切除術)施行後の非転移・非淡明細胞腎癌の今後の病状についての医学的な見通しにつき明らかにし、副次目的として根治手術施行後の非転移・非淡明細胞腎癌の今後の病状についての医学的な見通しに関連する因子を明らかにし、術後の再発や生存を予測するモデルを開発します。４．研究に用いる試料・情報の種類診療録に記載されている下記の情報を収集させていただきます。性別・遺伝性疾患の有無（あればその疾患）・患部の位置(左・右)・手術時年齢・手術時ECOG-PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; 患者さんの日常生活の制限の程度を評価するための指標)・合併症・手術日・手術前/術後1か月目採血データ(白血球・分画・Hb、血小板、CRP、LDH、Cre、eGFR)・病理学T分類・T3であればその因子（周囲脂肪浸潤・腎洞内脂肪浸潤・腫瘍塞栓）・腫瘍サイズ・ISUP/WHOとFuhrman悪性度（worst）(＝世界保健機関 (WHO) と国際泌尿器病理学会 (ISUP) による癌の悪性度分類)・サルコマトイド成分の有無・ラブドイド成分の有無・ｖ因子・組織型・腫瘍壊死の有無・初回手術時リンパ節郭清の有無・リンパ節因子（cN・pN）・切除リンパ節個数・手術方法（全摘・部分切除）・手術アプローチ(開腹・腹腔鏡・ロボット)・初回再発または転移日時・初回再発後の治療法（手術・全身治療（薬剤名）・放射線など）・治療開始日・効果・転帰・最終確認日）５．研究組織【研究機関名及び本学の研究責任者名】研究（代表）機関：千葉大学医学部附属病院　病院長　大鳥　精司研究代表者(研究責任者)：泌尿器科　教授　市川　智彦研究実施代表者：泌尿器科　講師・診療准教授　佐塚　智和【共同研究機関】62施設研究機関名 研究責任者北海道大学病院 　　　　　　　　大澤　崇宏弘前大学大学院医学研究科 畠山　真吾岩手医科大学 　　　　　　　　小原　航秋田大学 　　　　　　　　沼倉　一幸山形大学医学部腎泌尿器外科学 土谷　順彦福島県立医科大学 　　　　大前　憲史独協医科大学 　　　　　　　　釜井　隆男筑波大学附属病院 　　　　神鳥　周也自治医科大学附属さいたま医療センター 宮川　友明埼玉医科大学国際医療センター 城武　卓埼玉医科大学総合医療センター 矢野　晶大上尾中央総合病院 　　　　篠原　正尚防衛医科大学校 　　　　　　　　伊藤　敬一東京大学 　　　　　　　　久米　春喜慶応義塾大学 　　　　　　　　福本　桂資郎東京医科歯科大学 　　　　小林　正貴帝京大学医学部 　　　　　　　　金子　智之東京女子医科大学病院 　　　　福田　洋典東京女子医科大学附属足立医療センター 近藤　恒徳東京慈恵会医科大学附属病院 木村　高弘日本医科大学 　　　　　　　　武田　隼人順天堂大学医学部附属順天堂医院 永田　政義聖路加国際病院 　　　　　　　　新保　正貴虎の門病院 　　　　　　　　陶山　浩一三井記念病院 　　　　　　　　榎本　裕東京慈恵会医科大学附属柏病院 三木　淳千葉県がんセンター 　　　　小丸　淳東邦大学医療センター佐倉病院 岡　了横浜市立大学 　　　　　　　　蓮見　壽史聖マリアンナ医科大学　　　 水野　隆一山梨大学 　　　　　　　　三井　貴彦浜松医科大学医学部附属病院 松下　雄登名古屋大学 　　　　　　　　永山　洵名古屋市立大学大学院医学研究科 濵本　周造愛知県がんセンター 　　　　小島　崇宏藤田医科大学 　　　　　　　　全並　賢二岐阜大学医学部附属病院 　　　　谷口　友規岐阜県総合医療センター 　　　　仲野　正博富山大学附属病院 　　　　西山　直隆滋賀医科大学附属病院 　　　　吉田　哲也和歌山県立医科大学 　　　　山下　真平日本赤十字社和歌山医療センター 伊藤　哲之奈良県立医科大学 　　　　三宅　牧人京都大学大学院医学研究科 増井　仁彦京都府立医科大学 　　　　本郷　文弥大阪大学 　　　　　　　　加藤　大悟大阪公立大学 　　　　　　　　山崎　健史ベルランド総合病院 　　　　玉田　聡神戸大学大学院医学研究科 三宅　秀明神戸市立医療センター中央市民病院山﨑　俊成倉敷中央病院 　　　　　　　　井上　幸治徳島大学 　　　　　　　　古川　順也香川大学 　　　　　　　　杉元　幹史高知大学医学部附属病院 　　　　福原　秀雄四国がんセンター 　　　　橋根　勝義産業医科大学 　　　　　　　　富崎　一向久留米大学医学部 　　　　植田　浩介北九州市立医療センター 　　　　立神　勝則長崎大学病院 　　　　　　　　今村　亮一熊本大学 　　　　　　　　元島　崇信琉球大学医学部 　　　　　　　　猪口　淳一６．個人情報の取り扱いについて本研究で得られた個人情報は、氏名等の個人を特定するような情報を削除し、どなたのものかわからないように加工して、厳重に管理します。データ等は、〇〇大学医学部附属病院泌尿器科の鍵のかかる保管棚で保管します。研究結果を学術雑誌や学会で発表することがありますが、個人が特定されない形で行われます。本研究についてご希望があれば、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で、研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手又は閲覧する事ができますので、相談窓口までお申し出ください。７．研究についての相談窓口について研究に情報等を利用して欲しくない場合には、研究対象とせず、原則として研究結果の発表前であれば情報の削除などの対応をしますので、下記の窓口までお申し出ください。研究成果の解析・発表後以降に参加拒否の申し出をいただいた際は情報を削除できません。しかし個人が特定されることは決してありません。また情報の利用をご了承いただけない場合でも不利益が生じる事はございません。その他本研究に関するご質問、ご相談等がございましたら、下記の窓口にご遠慮なくお申し出ください。相談窓口：〒807－8555北九州市八幡西区医生ケ丘1-1産業医科大学医学部泌尿器科学医師　湊　晶規電話 093（691）7446 FAX 093（603）8724

  2025.02.07 臨床研究に関するお知らせ