産業医科大学医学部 泌尿器科学講座

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Newsお知らせ

臨床研修に関するお知らせ

  • 2014年1月から2023年12月までに、急性陰嚢症として産業医科大学病院を受診した患者さん及びご家族の方へのお知らせ

    　2014年1月から2023年12月までに、急性陰嚢症として産業医科大学病院を受診した患者さん及びご家族の方へのお知らせ研究課題名：九州沖縄地区における急性陰嚢症診療の実態調査１．研究の対象2014年1月1日から2023年12月31日までの期間に、急性陰嚢症（きゅうせいいんのうしょう）として佐賀大学医学部附属病院および共同研究機関を受診した0歳以上30歳未満の男性２．研究目的・方法・期間・研究目的、方法「急性陰嚢症」とは、陰嚢部の急な痛みを主な症状とする病気の総称です。急性陰嚢症をきたす病気には精巣捻転症（せいそうねんてんしょう）・精巣付属器捻転症（せいそうふぞくきねんてんしょう）・精巣上体炎（せいそうじょうたいえん）・精巣炎（せいそうえん）などがあります。そのうち、精巣に血液を送る血管が突然ねじれて発症する「精巣捻転症」は、精巣が腐らないようにするために、痛みを感じた後できるだけ早くにねじれを戻す処置が必要となります。しかし、本疾患の一般の方々への周知度は高くなく、各種理由により対応が遅れることがあり、手術のタイミングを逃すことで精巣摘出を余儀なくされる場合もあります。本研究では、九州沖縄地区の急性陰嚢症に関わる診療の実態を調べることで、主に精巣捻転症の迅速かつ適切な診断・治療や医療情報周知のために取り組むべき課題を明らかにしたいと考えています。本研究は、佐賀大学医学部附属病院および共同研究機関において上記１．に当てはまる患者さんの診療情報を取得し、研究代表機関である佐賀大学医学部泌尿器科学講座に情報を集積し解析を行う予定です。・研究期間　研究実施許可日　～　2026年3月31日３．研究に用いる試料・情報の種類情報：患者さんのカルテID（各機関内の情報管理に使用し、他機関には提供しません）初診時年齢、初診日、最終診断名、受診契機、受診契機となった症状の発症時間帯・発生状況・発症から初診までの時間（症状発症から6時間以上経過での初診の場合：その理由）、本人の精巣捻転症に対する知識の有無、養育者の精巣捻転症に対する知識の有無初診から診断・治療までの医療施設変遷、初診した医療施設の区分、初診医療施設の緊急手術受け入れ可否状況、初診した診療科、治療を行った診療科初診から治療に至るまでに施行された検査内容、治療内容（手術症例の場合：発症から執刀開始までに要した時間、初診から執刀開始までに要した時間、患側精巣の摘出有無（患側精巣摘出有の場合：摘出が必要と判断した根拠）（患側精巣摘出無の場合：温存が妥当と判断した根拠、温存した患側精巣のフォローアップ状況、温存した患側精巣の萎縮有無）（手術施行せず徒手整復のみの場合：温存した患側精巣のフォローアップ状況、温存した患側精巣の萎縮有無））試料：今回の研究では試料は用いません。４．試料・情報の提供提供する情報は日常診療で取得されたものです。研究に使用する情報は本研究用のExcelファイルに登録・保存され、パスワードをかけた状態で佐賀大学医学部泌尿器科学講座に電子メールで送付され解析が行われます。その際、個人を特定できる情報が提供されることはありません。個人情報等については、それぞれの研究機関において適切に保管・管理いたします。[試料・情報の提供を行う機関の名称及びその長の氏名]　飯塚病院　　　　　　　　　　本村 健太大分大学医学部附属病院　　　三股 浩光鹿児島大学病院　　　　　　　坂本 泰二九州大学病院　　　　　　　　中村 雅史熊本市民病院　　　　　　　　相良 孝昭久留米大学病院　　　　　　　野村 政壽小倉医療センター　　　　　　山下 博德産業医科大学　　　　　　　　上田 陽一長崎大学病院　　　　　　　　尾﨑 誠西別府病院　　　　　　　　　末延 聡一福岡市立こども病院　　　　　楠原 浩一福岡大学病院　　　　　　　　三浦 伸一郎宮崎大学医学部附属病院　　　賀本 敏行琉球大学病院　　　　　　　　大屋 祐輔５．研究組織[研究代表機関]　佐賀大学医学部附属病院　泌尿器科　教授　野口 満（研究代表者）　〒849-8501　佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号　電話番号：0952-34-2344[共同研究機関] 　※下線：研究代表機関および研究代表者機関名(50音順) 研究責任者飯塚病院 泌尿器科　特任副院長　中島 雄一大分大学医学部附属病院 腎臓外科・泌尿器科　教授　秦 聡孝鹿児島大学病院 小児外科　教授・診療科長　家入 里志九州大学大学院医学研究院 小児外科学分野　教授　田尻 達郎熊本市民病院 泌尿器科　部長　里地 葉久留米大学病院 小児科　講師　田中 征治小倉医療センター 小児外科　部長　生野 猛佐賀大学医学部附属病院 泌尿器科　教授　野口 満産業医科大学 泌尿器科　講師　湊 晶規長崎大学病院 泌尿器科・腎移植外科　教授　今村 亮一西別府病院 小児科　医長　植村 篤実福岡市立こども病院 泌尿器科　医長　此元 竜雄福岡大学病院 腎泌尿器外科　講師　宮﨑 健宮崎大学医学部附属病院 泌尿器科　助教　鬼塚 千衣琉球大学病院 腎泌尿器外科　教授　猪口 淳一６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、情報等が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。≪照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先≫産業医科大学病院　泌尿器科住　　所：福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1 電話番号：093−603−1611担 当 者：湊　晶規【この研究の試料・情報の取扱い】倫理委員会の承認を受けた研究計画書に従い、お預かりした情報等には個人を識別できないよう処理を行い、ご協力者の方の氏名や住所などが特定できないよう安全管理措置を講じたうえで取り扱っています。このお知らせは研究実施許可日より2026年3月31日までの間、研究対象となる患者さんへの公表を目的に、佐賀大学医学部附属病院臨床研究センターホームページにも掲載されています。佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター　http://chiken.med.saga-u.ac.jpなお、この研究内容は佐賀大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会または各研究機関の倫理審査委員会で審査を受け、研究機関の長の許可を受け実施されています。

    2025.03.11 臨床研修に関するお知らせ

  • 産業医科大学病院にて根治手術を受けて非淡明細胞腎癌と診断された患者の皆様、ご家族の皆様へ

    産業医科大学病院にて根治手術を受けて非淡明細胞腎癌と診断された患者の皆様、ご家族の皆様へ ２０２５年２月７日 泌尿器科泌尿器科では、「非転移性の非淡明細胞癌における根治術後長期無再発生存率の大規模多施設後方視的研究」に関する研究を行っており、以下に示す方の診療情報等を利用させていただきます。研究内容の詳細を知りたい方、研究に情報等を利用して欲しくない方は、末尾の相談窓口にご連絡ください。本文書の対象となる方１９９８年１月１日～２０２３年１２月３１日の間に根治手術を受けて非淡明細胞型腎癌の診断を受けた方１．研究課題名「非転移性の非淡明細胞癌における根治術後長期無再発生存率の大規模多施設後方視的研究」２．研究期間２０２４年承認日～２０２７年３月３１日この研究は、千葉大学医学部附属病院観察研究倫理審査委員会の承認を受け、病院長の許可を受けて実施するものです。日本全国の多施設で情報を収集し福島県立医科大学附属病院、京都大学大学院医学研究科で大規模に解析を行います。３．研究の目的・方法腎癌では根治手術後の長期の時間が経過したのちの再発が少なくなく、術後長期間の経過観察が必要と考えられています。しかし、長い期間における術後の再発状況を探索する大規模な研究は少ないです。さらに、これらのデータは腎癌の約70～80%を占める淡明細胞癌を主体としたものです。すなわち非淡明細胞癌の長期フォローデータで質の高いものはほぼ存在しておらず、術後再発の状況は明らかではないのが現状です。腎癌の術後のフォローアップについて、現時点で信頼の高いデータによるものが存在していないため、術後再発の状況は明らかではないのが現状です。この点からも非淡明型腎癌における不鮮明な術後観察期間をより明確にすることが求められます。実態に基づき術後管理を最適化できれば、過剰な検査や治療を減らすことで医療経済学的にも貢献できる可能性もあります。さらに、どのような方が再発するかを解明し予測モデルを作成することで、患者さん個別の再発リスクが推定できます。術後の経過観察に関する医師・患者間の意思決定の際に有用な情報提供が可能となります。そこで下記の４の情報を収集し、主要目的として、根治手術(根治的腎摘除術または部分切除術)施行後の非転移・非淡明細胞腎癌の今後の病状についての医学的な見通しにつき明らかにし、副次目的として根治手術施行後の非転移・非淡明細胞腎癌の今後の病状についての医学的な見通しに関連する因子を明らかにし、術後の再発や生存を予測するモデルを開発します。４．研究に用いる試料・情報の種類診療録に記載されている下記の情報を収集させていただきます。性別・遺伝性疾患の有無（あればその疾患）・患部の位置(左・右)・手術時年齢・手術時ECOG-PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; 患者さんの日常生活の制限の程度を評価するための指標)・合併症・手術日・手術前/術後1か月目採血データ(白血球・分画・Hb、血小板、CRP、LDH、Cre、eGFR)・病理学T分類・T3であればその因子（周囲脂肪浸潤・腎洞内脂肪浸潤・腫瘍塞栓）・腫瘍サイズ・ISUP/WHOとFuhrman悪性度（worst）(＝世界保健機関 (WHO) と国際泌尿器病理学会 (ISUP) による癌の悪性度分類)・サルコマトイド成分の有無・ラブドイド成分の有無・ｖ因子・組織型・腫瘍壊死の有無・初回手術時リンパ節郭清の有無・リンパ節因子（cN・pN）・切除リンパ節個数・手術方法（全摘・部分切除）・手術アプローチ(開腹・腹腔鏡・ロボット)・初回再発または転移日時・初回再発後の治療法（手術・全身治療（薬剤名）・放射線など）・治療開始日・効果・転帰・最終確認日）５．研究組織【研究機関名及び本学の研究責任者名】研究（代表）機関：千葉大学医学部附属病院　病院長　大鳥　精司研究代表者(研究責任者)：泌尿器科　教授　市川　智彦研究実施代表者：泌尿器科　講師・診療准教授　佐塚　智和【共同研究機関】62施設研究機関名 研究責任者北海道大学病院 　　　　　　　　大澤　崇宏弘前大学大学院医学研究科 畠山　真吾岩手医科大学 　　　　　　　　小原　航秋田大学 　　　　　　　　沼倉　一幸山形大学医学部腎泌尿器外科学 土谷　順彦福島県立医科大学 　　　　大前　憲史独協医科大学 　　　　　　　　釜井　隆男筑波大学附属病院 　　　　神鳥　周也自治医科大学附属さいたま医療センター 宮川　友明埼玉医科大学国際医療センター 城武　卓埼玉医科大学総合医療センター 矢野　晶大上尾中央総合病院 　　　　篠原　正尚防衛医科大学校 　　　　　　　　伊藤　敬一東京大学 　　　　　　　　久米　春喜慶応義塾大学 　　　　　　　　福本　桂資郎東京医科歯科大学 　　　　小林　正貴帝京大学医学部 　　　　　　　　金子　智之東京女子医科大学病院 　　　　福田　洋典東京女子医科大学附属足立医療センター 近藤　恒徳東京慈恵会医科大学附属病院 木村　高弘日本医科大学 　　　　　　　　武田　隼人順天堂大学医学部附属順天堂医院 永田　政義聖路加国際病院 　　　　　　　　新保　正貴虎の門病院 　　　　　　　　陶山　浩一三井記念病院 　　　　　　　　榎本　裕東京慈恵会医科大学附属柏病院 三木　淳千葉県がんセンター 　　　　小丸　淳東邦大学医療センター佐倉病院 岡　了横浜市立大学 　　　　　　　　蓮見　壽史聖マリアンナ医科大学　　　 水野　隆一山梨大学 　　　　　　　　三井　貴彦浜松医科大学医学部附属病院 松下　雄登名古屋大学 　　　　　　　　永山　洵名古屋市立大学大学院医学研究科 濵本　周造愛知県がんセンター 　　　　小島　崇宏藤田医科大学 　　　　　　　　全並　賢二岐阜大学医学部附属病院 　　　　谷口　友規岐阜県総合医療センター 　　　　仲野　正博富山大学附属病院 　　　　西山　直隆滋賀医科大学附属病院 　　　　吉田　哲也和歌山県立医科大学 　　　　山下　真平日本赤十字社和歌山医療センター 伊藤　哲之奈良県立医科大学 　　　　三宅　牧人京都大学大学院医学研究科 増井　仁彦京都府立医科大学 　　　　本郷　文弥大阪大学 　　　　　　　　加藤　大悟大阪公立大学 　　　　　　　　山崎　健史ベルランド総合病院 　　　　玉田　聡神戸大学大学院医学研究科 三宅　秀明神戸市立医療センター中央市民病院山﨑　俊成倉敷中央病院 　　　　　　　　井上　幸治徳島大学 　　　　　　　　古川　順也香川大学 　　　　　　　　杉元　幹史高知大学医学部附属病院 　　　　福原　秀雄四国がんセンター 　　　　橋根　勝義産業医科大学 　　　　　　　　富崎　一向久留米大学医学部 　　　　植田　浩介北九州市立医療センター 　　　　立神　勝則長崎大学病院 　　　　　　　　今村　亮一熊本大学 　　　　　　　　元島　崇信琉球大学医学部 　　　　　　　　猪口　淳一６．個人情報の取り扱いについて本研究で得られた個人情報は、氏名等の個人を特定するような情報を削除し、どなたのものかわからないように加工して、厳重に管理します。データ等は、〇〇大学医学部附属病院泌尿器科の鍵のかかる保管棚で保管します。研究結果を学術雑誌や学会で発表することがありますが、個人が特定されない形で行われます。本研究についてご希望があれば、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で、研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手又は閲覧する事ができますので、相談窓口までお申し出ください。７．研究についての相談窓口について研究に情報等を利用して欲しくない場合には、研究対象とせず、原則として研究結果の発表前であれば情報の削除などの対応をしますので、下記の窓口までお申し出ください。研究成果の解析・発表後以降に参加拒否の申し出をいただいた際は情報を削除できません。しかし個人が特定されることは決してありません。また情報の利用をご了承いただけない場合でも不利益が生じる事はございません。その他本研究に関するご質問、ご相談等がございましたら、下記の窓口にご遠慮なくお申し出ください。相談窓口：〒807－8555北九州市八幡西区医生ケ丘1-1産業医科大学医学部泌尿器科学医師　湊　晶規電話 093（691）7446 FAX 093（603）8724

    2025.02.07 臨床研修に関するお知らせ

  • 医療関係者の方へ

    「難治性尿道炎、子宮頸管炎からの微生物の分離、培養および薬剤感受性とその薬剤耐性遺伝子の検出」に関する研究参加の受付について 当院では、このたび上記研究を行うにあたり、難治性尿道炎および難治性子宮頸管炎患者さんを抱える医療施設からの参加を受け付けております。本研究は難治性の性感染症から、保険で適応とならない微生物を分離し、さらのその薬剤耐性、および薬剤耐性遺伝子を検出するものです。研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年12月22日）」により、対象となる患者さんから直接同意を得る必要があります。しかし、すべての患者さんが産業医科大学周辺に在住されているわけではないため、また、全国より研究対象を全国に広く求めるほうが短期間に多くの研究が進むと考えられるため、研究参加をwebsiteより受け付けすることとなりました。参加方法はwebsiteより研究に賛同していただける医療施設より検査の依頼を受け、各医療施設において対象となる患者さんに研究の説明、同意を得ていただき、検体を産業医科大学に郵送していただく形をとりたいと思います。詳細は以下をご覧ください。1．研究課題名難治性尿道炎、子宮頸管炎からの微生物の分離、培養および薬剤感受性とその薬剤耐性遺伝子の検出2．研究期間2017年8月～2026年3月3．研究機関産業医科大学泌尿器科学4．実施責任者産業医科大学泌尿器科学　教授　藤本直浩5．研究の目的　性感染症の原因微生物の薬剤耐性の進行は著しく、近年難治性尿道炎、子宮頸管炎が増加しています。このなかで、Mycoplasma genitaliumおよびTrichomonas vaginalisによる性感染症は治療に難渋することが多いのではないかと思われます。M. genitaliumは男子尿道炎、子宮頸管炎の原因微生物として確立されて、核酸増幅法で検出されます。しかし、わが国ではその検出法および治療法は保健適用となっていません。さらに、近年マクロライ耐性およびキノロン耐性株の増加が問題となっており、結局難治性となっていながら、原因微生物が特定されていない難治性尿道炎、子宮頸管炎のなかに、M. genitaliumによる症例がかなり含まれていると考えられます。T. vaginalisは尿道炎、トリコモナス膣症の原因となっており、治療法はメトロニダゾールによる治療法が確立しております。T. vaginalisの検出は検鏡法により原虫を観察することによりますが、原虫の数が少ない場合、新鮮検体でない場合、観察が不十分な場合、T. vaginalisが見逃され難治性となる場合があります。産業医科大学では、上記M. genitaliumおよびT. vaginalisを検出する核酸増幅法を開発しており、これを臨床の場で利用して、難治性の性感染症に対応しようと考えております。さらに、一般の培養法では培養することができないM. genitaliumを培養する技術を私たちはもっています。もし、M. genitaliumが検出された場合には、培養検査を行い、分離された株の薬剤感受性検査、耐性に関連する遺伝子の検出を行っていきたいと考えています。6．研究の方法　難治性の尿道炎、子宮頸管炎、咽頭感染症、直腸炎の患者が来院され、上記検査を希望される施設は、本websiteより、研究計画書(No.1)、患者さんへの説明文書(No.2)、同意書(No.3)、研究参加依頼書(No.5)、患者調査票（No.6）をダウンロードして頂き、研究参加依頼書(No.5)を下記問い合わせ先へFAXまたは郵送して頂き、本研究へ参加ください。当科より検体輸送用のボックスをお送りします。検体はできる限り冷蔵にてお送りください。運送料は当科の研究費にて着払いにて負担いたします。　なお、上記M. genitaliumは抗菌薬に対する耐性が著しいため、検出された場合には、M. genitaliumにおける耐性遺伝子の検討および培養を試みます。医療施設へはM. genitaliumおよびT. vaginalisの有無をご報告いたしますが、その後治療に難渋する場合には、治療法についても検討したいと思います。また、治療困難症例では、時間を要しますが、上記以外の微生物の検出も考慮したいと思います。7．個人情報の取り扱い　当科へ送られる個人情報は、すべて依頼される医療施設で匿名化され、番号でのみ郵送されます。従って、本研究において個人が特定される危険は少ないと考えられます。また、頂いた検体、および個人情報は研究後5年間保存された後に、廃棄いたします。ただし、検出された微生物の遺伝子は将来、新たな研究のために保存することがあります。これらを用いて新しい研究が行われる場合には、再度、ホームページ上で報告いたします。8．その他　本研究の研究計画書に記載しておりますが、患者さんおよび医療施設に対して、金銭や物品などのインセンティブは発生いたしません。また、新しい発見などに関する権利は産業医科大学泌尿器科へ帰属させていただきます。本研究の結果報告、発表の際には患者さんの個人が特定されないように、配慮いたします。なお、当科にて検討させて頂いた結果、症例によっては研究への参加を見送らせて頂く場合もあります。予めご了承くださいますよう、お願い申し上げます。　その他、ご不明な点がございましたら、問い合わせ先までご連絡下さい。9．問い合わせ先〒807-8555北九州市八幡西区医生ケ丘1-1電話 093-691-7446（8:30～17:00、土日祝日を除く）FAX　093-603-8724（24時間受付、ご返事に数日を要する場合があります。）産業医科大学泌尿器科学　教授　柏木英志 書類名　　　　ファイル備　考更新日研究計画書Word1　　　　2023.4.1患者説明文書Word22023.4.1同意書Word32023.4.1同意撤回書Word42023.4.1　　　　研究参加依頼書Word5まず、研究参加依頼書を問い合わせ先へFAXまたは郵送して下さい。2023.4.1患者調査票Word62023.4.1

    2025.01.23 臨床研修に関するお知らせ

  • 西暦 2019 年 5 月 1 日～西暦 2021 年 8 月 31 日までに転移性ホルモン療法感受性前立腺癌と診断された患者さんへのお知らせ

    当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（西暦 2014 年 12 月 22 日制定 西暦 2017 年 2 月 28 日一部改正）」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。１．研究課題名日本の高リスク転移性ホルモン療法感受性前立腺癌患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験（J-ROCK 試験）２．研究期間 西暦 2020 年 2 月 ～ 西暦 2023 年 1 月(西暦 2025 年 1 月まで延長予定)３．研究機関 産業医科大学病院４．実施責任者 泌尿器科 教授 藤本 直浩５．研究の目的と意義本研究の目的は、転移性ホルモン療法感受性前立腺癌と診断をうけた患者さんを対象に、日本の通常診療の治療転帰や生活の質（QOL）を長期に観察することです。現在日本では転移性ホルモン療法感受性前立腺癌に対して多くの治療選択肢がありますが、どのような治療が行われ、病気や生活の質（QOL）がどのように変化したかを、多くの患者さんを対象にして調査した結果は十分ではありません。このため、本研究は、日本の通常診療における転移性ホルモン療法感受性前立腺癌の治療パターンや、これらの治療がどのくらいの長さ続けられているのか、病気や生活の質がどのように変化しているのかを観察することを主な目的として実施されます。６．研究の方法【対象となる方】当院で 2019 年 5 月以降に転移性ホルモン療法感受性前立腺癌と診断を受けた方で、既にお亡くなりになられた方が対象となります。（生存されている方は、研究参加に文書で同意いただけた方のみが対象となります。）【利用し、又は提供する情報の項目】前立腺癌の疾患特性、前立腺癌の治療歴、合併症、併用薬、血液検査、放射線学的画像評価及び疾患進行、症候性骨関連事象、生存状態、日常生活の状態の評価【情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称】研究依頼者ヤンセンファーマ株式会社 メディカルアフェアーズ本部７．個人情報の取り扱いこの研究によって得られた患者さんの診察や検査の結果を使用する場合、患者さんに関する情報は守秘義務を遵守し匿名で取り扱われます。データを活用する研究依頼者によって患者さんが特定されることはありません。研究の結果は、医学論文や学会などで発表される予定です。その場合でも個人が特定されることはありません。また、本研究を通じて集めた情報は、研究以外の目的で使用されることはありません。集積された情報は、個人情報の保護のもと研究実施医療機関で研究の最終報告書が作成されてから５年以上経過する日まで保管されますが、研究依頼者の求めによりさらに長期間保管される可能性があります。収集された情報の保管が不要になった場合には、適切な方法で廃棄されます。また、この研究が正しく行われているかどうかを確かめるために、研究依頼者及びその代理人、倫理委員会の委員、研究依頼者の監査担当者及び規制当局の査察担当者などにより、あなたの診療記録など研究に関連したデータを閲覧することがあります。この場合においても、法律で秘密を守るように定められており、あなたの個人情報保護に配慮した上で実施されます。８．問い合わせ先対象となる患者さんのご家族（または代理人）が希望された場合、他の患者さんの個人情報等の保護やこの研究の独創性の確保に支障がない範囲で、この研究に関連する研究計画書及び研究の方法に関する資料を入手又は閲覧することができます。ただし、閲覧を希望されてから上記の個人情報保護及び研究の独創性の確保のために、種々の手続きあるいは研究依頼者における協議を行います。その結果、資料の提示まで時間がかかることや希望された資料の一部のみの提示となる場合があることをご了承ください。この研究に情報を提供したくない方（ご家族等の代理人も含む）、またはこの調査の実施方法や内容について詳しくお知りになりたい方は、お手数ですが、下記の相談窓口までご連絡下さい。ご協力いただけない場合でも、当院での診療に影響することはありません。【問い合わせ先】〒807-8555 北九州市八幡西区医生ヶ丘 1 番 1 号研究実施担当者 産業医科大学医学部泌尿器科学 講師 富崎 一向 093-691-7446研究実施責任者 産業医科大学医学部泌尿器科学 教授 藤本 直浩 093-691-7446９．その他 （謝礼の有無及び利益相反についてご記入ください。）本研究はヤンセンファーマ株式会社から委託された研究費により、本学の研究実施責任者のもとで公正に行われます。本研究の利益相反については、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

    2025.01.22 臨床研修に関するお知らせ

  • 2019 年 1 月から 2020 年 12 月 31 日に、膀胱癌の診断で、産業医科大学病院泌尿器科にて尿路変向をともなう膀胱全摘除術を受けた患者さんおよび関係者各位

    １．観察研究について産業医科大学病院では、最適な治療を患者さんに提供するために、病気の特性を研究し、診断法、治療法の改善に努めています。患者さんの生活習慣や検査結果、疾病への治療の効果などの情報を集め、これを詳しく調べて医療の改善につながる新たな知見を発見する研究を「観察研究」といいます。その一つとして、産業医科大学病院 泌尿器科では、現在尿路変向を伴う膀胱全摘除術をうけた患者さんを対象として、尿路変向術式の選択やその合併症に関する「観察研究」を行っています。今回の研究の実施にあたっては、九州大学医系地区部局観察研究倫理審査委員会の審査を経て、研究機関の長より許可を受けています。この研究が許可されている期間は、2025 年 3 月 31 日までです。２．研究の目的や意義について筋層まで進行した膀胱癌などでは膀胱を摘出する膀胱全摘除術が標準的治療とされています。膀胱を摘出した場合は、新たな尿の排出路をつくる必要があり、これを尿路変向術と呼びます。これまでに、尿管を皮膚に直接つなぐ尿管皮膚瘻造設術や、腸管を一部遊離して尿管をこの遊離した腸管につなぎ排出路を作成する方法など様々な方法が開発されてきました。尿路変向術式の選択については、患者の健康度、腎機能、原疾患の状態、治療法などに応じて適切な術式が選択されているのが現状ですが、尿路変向術式の長期成績報告や腹腔鏡手術・ロボット支援手術などの低侵襲手術の導入などにより、その術式選択は大きく変遷を遂げています。そこで今回、九州泌尿器科連合地方会第 24 回共同研究として九州沖縄地区における尿路変向の実態調査を計画しました。本研究では尿路変向法選択の実態、それぞれに関連する合併症、及び術後 1 年までの腎機能の変化などを調査し、尿路変向に関する現状を把握することを目的としました。本研究を行い現在の尿路変向術式選択の実態を調査し把握することは、実際の尿路変向法の選択に際して有用な情報になると考えています。３．研究の対象者について産業医科大学病院 泌尿器科において 2019 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに尿路変向を伴う膀胱全摘除術を受けられた 18 歳以上の方を対象にします。また、他の研究機関においても同期間に尿路変向を伴う膀胱全摘除術を受けられた方を対象とし、研究全体で 600 名を対象としています。研究の対象者となることを希望されない方又は研究対象者のご家族等の代理人の方は、事務局までご連絡ください。４．研究の方法についてこの研究を行う際は、カルテより以下の情報を取得します。取得した情報を分析し、九州沖縄地区における尿路変向術式選択の実態、合併症、術前後の腎機能推移に与える影響を明らかにします。〔取得する情報〕 ①年齢、性別、身長、体重②疾患に関する情報(原疾患、治療目的、術前後の治療の有無、臨床病期、水腎症の有無)③病理学的所見の結果(深達度、悪性度、免疫組織学的所見)④手術・周術期の情報(術式、尿路変向法、手術時間、出血、合併症)⑤術前後の採血データ（CBC, Alb, CRP, Cr, eGFR）（術前、術後 3 ヵ月、術後 6 ヶ月、術後 1 年）取得した情報は研究対象者が特定できないよう研究用の番号を付して保管します。取得した情報は九州大学大学院医学研究院泌尿器科学分野に送付します。各研究機関から送られてきた情報を収集し、九州大学大学院医学研究院泌尿器科学分野にて詳しい解析を行う予定です。５．個人情報の取扱いについて研究対象者の血液や病理組織、測定結果、カルテの情報をこの研究に使用する際には、研究対象者のお名前の代わりに研究用の番号を付けて取り扱います。研究対象者と研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、当大学泌尿器科学教室で厳重に管理します。このパソコンが設置されている部屋は、同分野の職員によって入室が管理されており、第三者が立ち入ることはできません。また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、研究対象者が特定できる情報を使用することはありません。この研究によって取得した情報は、産業医科大学・泌尿器科・助教・木室里依子の責任の下、厳重な管理を行います。ご本人等からの求めに応じて、保有する個人情報を開示します。情報の開示を希望される方は、ご連絡ください。６．試料や情報の保管等について〔情報について〕この研究において得られた研究対象者のカルテの情報等は原則としてこの研究のために使用し、研究終了後は、九州大学大学院医学研究院 泌尿器科学分野において同分野教授・江藤 正俊の責任の下、１０年間保存した後、研究用の番号等を消去し、廃棄します。また、この研究で得られた研究対象者の情報は、将来計画・実施される別の医学研究にとっても大変貴重なものとなる可能性があります。そこで、前述の期間を超えて保管し、将来新たに計画・実施される医学研究にも使用させていただきたいと考えています。その研究を行う場合には、改めてその研究計画を倫理審査委員会において審査し、承認された後に行います。７．利益相反について九州大学では、よりよい医療を社会に提供するために積極的に臨床研究を推進しています。そのための資金は公的資金以外に、企業や財団からの寄付や契約でまかなわれることもあります。医学研究の発展のために企業等との連携は必要不可欠なものとなっており、国や大学も健全な産学連携を推奨しています。一方で、産学連携を進めた場合、患者さんの利益と研究者や企業等の利益が相反（利益相反）しているのではないかという疑問が生じる事があります。そのような問題に対して九州大学では「九州大学利益相反マネジメント要項」及び「医系地区部局における臨床研究に係る利益相反マネジメント要項」を定めています。本研究はこれらの要項に基づいて実施されます。本研究に関する必要な経費は講座寄附金により賄われるため、研究遂行にあたって特別な利益相反状態にはありません。 利益相反についてもっと詳しくお知りになりたい方は、下記の窓口へお問い合わせください。利益相反マネジメント委員会（窓口：九州大学病院 ARO 次世代医療センター 電話：０９２－６４２－５０８２） ８．研究に関する情報の開示についてこの研究に参加してくださった方々の個人情報の保護や、この研究の独創性の確保に支障がない範囲で、この研究の研究計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことができます。資料の閲覧を希望される方は、ご連絡ください。 ９．研究の実施体制についてこの研究は以下の体制で実施します。研究実施場所 九州大学大学院医学研究院 泌尿器科学分野九州大学病院 泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科 研究責任者 九州大学大学院医学研究院 泌尿器科学分野 教授 江藤 正俊研究分担者 九州大学大学院医学研究院 泌尿器科学分野 准教授 猪口淳一 九州大学病院 泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科 助教 木下史生九州大学大学院医学研究院形態機能病理学 教授 小田義直 共同研究機関等 機関名 ／ 研究責任者の職・氏名 役割1. 佐賀大学医学部泌尿器科／講師・柿木 寛明2. 大分大学医学部腎泌尿器外科学／教授・秦 聡孝3. 熊本大学泌尿器科／教授・神波 大己4. 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科泌尿器科学／助教・光成 健輔5. 琉球大学腎泌尿器外科／教授・斎藤 誠一6. 産業医科大学泌尿器科／助教・木室 里依子7. 鹿児島大学病院泌尿器科／教授・榎田 英樹8. 久留米大学医学部泌尿器科／講師・西原 聖顕9. 宮崎大学発達泌尿生殖医学講座泌尿器科学／教授・賀本 敏行10. 福岡大学医学部腎泌尿器外科学講座／助教・岡部 雄11. 宗像水光会総合病院泌尿器科／部長・寺戸 三千和12. 国家公務員共済組合連合会新小倉病院 泌尿器科／副院長・濵砂 良一13. 済生会八幡総合病院泌尿器科／主任部長・高野 徳昭14. 大分県立病院泌尿器科／部長・友田 稔久15. 九州中央病院泌尿器科／医長・宋 裕賢16. 宮﨑県立宮崎病院泌尿器科／主任部長・黒岩 顕太郎17. 福岡赤十字病院泌尿器科／部長・清島 圭二郎18. 医療法人原三信病院泌尿器科／主任部長・横溝 晃 19. 九州労災病院泌尿器科／副部長・梅津 大輔20. 国立病院機構九州医療センター泌尿器科／科長・坂本 直孝21. 佐賀県医療センター好生館泌尿器科／部長・諸隈 太22. 国立病院機構九州がんセンター泌尿器科／部長・中村 元信23. JCHO 九州病院泌尿器科／診療部長・原野 正彦24. 修腎会藤﨑病院／院長・中村 晃二25. 熊本中央病院泌尿器科／部長・原 一正26. 佐世保市総合医療センター泌尿器科／部長・今里 祐之27. 大分赤十字病院泌尿器科／副部長・藤浪 弘行28. 聖マリア病院泌尿器科／診療部長・江口 善朗29. 高邦会高木病院泌尿器科／部長・江島 和久30. いまきいれ総合病院泌尿器科／部長・立和田 得志31. 県立大島病院泌尿器科／部長・上村 康介32. 済生会川内病院泌尿器科・小児泌尿器科／主任部長・井手迫 俊彦33. 鹿児島市立病院泌尿器科／部長・五反田 丈徳34. 出水郡医師会広域医療センター泌尿器科／部長・鶴田 雅史35. 独立行政法人国立病院機構都城医療センター泌尿器科／医長・山崎 丈嗣36. 日本赤十字社長崎原爆病院泌尿器科／部長・鶴﨑 俊文37. 国立病院機構大分医療センター泌尿器科／部長・住野 泰弘38. おがわクリニック／理事長・竹原 俊幸39. 宮崎県立延岡病院泌尿器科／主任部長・山下 康洋40. 宮崎県立日南病院泌尿器科／医長・鬼塚 千衣41. 社会医療法人同心会古賀総合病院泌尿器科／部長・上別府 豊治42. 潤和会記念病院泌尿器科／部長・月野 浩昌43. 藤元総合病院泌尿器科／部長・長野 正史44. 浜の町病院泌尿器科／部長・小林 武  １０．相談窓口についてこの研究に関してご質問や相談等ある場合は、下記担当者までご連絡ください。事務局（相談窓口）担当者：泌尿器科・助教・木室里依子連絡先：〔TEL〕093-691-7446〔FAX〕093-603-8724

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