Newsお知らせ

～尿路性器がんの治療成績を検討する研究において、診療録を使用する事のお願い～

当院では、以下の臨床研究を実施しております。本研究は、通常の診療で得られた過去の情
報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関
する倫理指針（西暦2014年12月22日制定 西暦2017年2月28日一部改正）」により、
対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を
公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。本研究に関するお問い
合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わ
せ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。

１．研究課題名
多機関における尿路性器悪性腫瘍（前立腺癌、尿路上皮癌、腎癌、精巣腫瘍）の後方視的
臨床的検討
２．研究期間
西暦2021年3月 日～西暦2024年2月29日
３．研究機関
産業医科大学泌尿器科学教室
４．実施責任者
産業医科大学医学部泌尿器科学 藤本 直浩
５．研究の目的・意義
本研究は、産業医科大学医学部泌尿器科学講座藤本直浩教授を主任研究者とする多機関
施設共同研究です。
[目的]尿路性器がん（前立腺がん、腎盂・尿管・膀胱がん、腎がん、精巣がん）に対する各
種治療法の実臨床における効果、有害事象の評価をおこない、それに基づいて各患者さんに
おける最適な治療法を見出すことです。
[意義]本研究は、尿路性器がんにおける患者さんの背景や治療内容、治療効果や有害事象を
電子カルテの記録から集計・検討します。それにより、各患者さんとそのがんの状態に応じ
た治療効果および安全性の高い治療方法、治療方法の順番を含めた治療戦略の確立につな
げします。また、他大学と協力しておこなう多機関施設共同研究により多くのデータを集
積・解析することで、いままでにわかっている科学的根拠と本邦における実臨床データとの
比較、本研究の質の向上、まれな病態の解析、バイオマーカーの開発、診断や治療の経時的
変遷や施設間での比較による予後の改善の有無などの評価が可能となります。
６．研究の方法
当科および協力施設で尿路性器がんの治療を行った症例を電子カルテの記録から集計し
ます。年齢、悪性度、病理組織学的特徴、病期、臨床検査所見、画像所見、治療反応性・予
後、治療による合併症・有害事象などを調べ、比較します。
７．研究への参加の任意性とその同意の撤回
本研究に該当する患者さんで、ご自身の診療情報の使用を希望されない方は、下記担当医
師へお申し出下さい。その場合、本研究からは除外させていただきます。また、本研究に参
加されなくても不利益を受けることは全くありません。
８．個人情報の取り扱い
プライバシー確保のために個人情報はいかなる形でも本研究の研究者以外の外部の者に
触れられないよう当大学泌尿器科学教室の鍵のかかる金庫に保管し、研究者の道義的責任
に基づき厳重に管理します。また、個人名及び個人情報の公表はいかなる形でも行いません。
本研究に使用する臨床情報は、対象者が特定できないように研究実施責任者の厳重な監督
の下に匿名化し、厳重に管理します。個人情報は研究実施責任者の監督のもとに、研究終了
日から5年を経過した日、または最終研究結果の報告から3年を経過した日のいずれか遅
い日まで保管した後に、適切に廃棄します。具体的には、対応表を医局のシュレッダーで破
棄後、臨床情報・研究結果はUSBからデータをすべて削除します。研究途中で、利用拒否の
申し出を頂いた場合は、その時点までに得られた研究結果やデータは同様の方法で廃棄し
ます。
９．問い合わせ先
産業医科大学医学部泌尿器科学
〒807-8555
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
電話 093-691-7446 ファックス 093-603-8724
研究実施担当者：藤本 直浩
９．その他
すでに治療が終了している患者さんを対象としており、経済的負担や謝礼はありません。
また、本研究の参加による直接的な利益はありません。本研究は一切の利益相反はなく、産
業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。