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臨床研修に関するお知らせ

  • 2019 年 4 月より行っております「日本人の進行性前立腺癌における DNA 修復遺伝子異常の頻度に関する研究」に参加され、DNA を提供いただきました患者さんへのお知らせ

    当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(西暦 2014 年 12 月 22 日制定 西暦 2017 年 2 月 28 日一部改正)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。1. 研究課題名進行性前立腺癌に対する薬物療法における遺伝子多型に関する研究2.研究期間2021 年 6 月 30 日 ~ 2023 年 3 月 31 日3.研究機関 産業医科大学医学部泌尿器科学教室4.実施責任者 産業医科大学医学部泌尿器科学 教授 藤本直浩5.研究の目的と意義この研究は九州大学大学院医学研究院泌尿器科学分野 教授 江藤正俊を研究代表者とする多機関共同研究です。本学は試料提供のみを行います。(送付先 理化学研究所生命医科学研究センター)[目的]進行性前立腺癌に対しては、ホルモン療法に加え、新規ホルモン剤であるエンザルタミドやアビラテロン、タキサン系抗癌剤などによる治療が行われていますが、適切な治療を選択するための良い指標はありません。これまで、治療薬の効き目と関連するいろいろな遺伝子多型(約 0.1%の頻度でみられる個人間の遺伝子配列の違い)が知られていますが、治療を選択する際の指標とはなっていません。そこで、これらの遺伝子多型と各種治療薬の効き目の関係について詳しく調べ、治療薬の効き目を予測する遺伝子多型を同定することを目指して研究を行います。[意義]これにより、各個人に適切な治療選択が可能となり、治療成績の向上、有害事象の軽減、医療費削減につながると期待されます。6.研究の方法泌尿器科では、2019 年 4 月より行っております「日本人の進行性前立腺癌における DNA 修復遺伝子異常の頻度に関する研究」に参加され、提供していただいた血液から抽出した DNA を保存しております。その DNA の一部を理化学研究所生命科学センターへ送付し、遺伝子の解析を行います。診療情報は京都大学大学院医学研究科泌尿器科学教室へ送付済みの以下の情報だけを利用します。〔取得済みの情報〕・患者背景(年齢、組織型、グリソンスコア、転移巣の有無(所属リンパ節、骨、臓器)、個数、ECOG-PS、血清 PSA 値(ng/ml)、Hb、ALP、LDH、Alb・現在使用している治療薬・家族歴・治療歴CRPC:ビカルミド、フルタミド、エンザルタミド、アビラテロン、ドセタキセル、カバジタキセルなど・治療中の血清 PSA 値(ng/ml)および転移巣(CT 上のサイズ、骨シンチ上 BONE NAVI スコア)の推移・最終転帰、転帰日遺伝子の解析結果と診療情報の関係性を詳しく分析し、治療薬の効き目と関係がある遺伝子多型を明らかにする予定です。なお、DNA は検体番号を付けて誰のものかわからない状態で研究に用いられます。他機関への試料・情報の送付を希望されない場合は、送付を停止いたしますので、ご連絡ください。《遺伝子解析について》理化学研究所生命医科学センター内で、これまでの研究で前立腺癌の薬物療法との関連が示唆される遺伝子多型のマルチプレックス SNP 解析という方法で遺伝子を調べます。同センターには匿名化された検体のみを送付し、診療情報を含む個人情報は一切開示することはありません。遺伝子解析結果は同センターおよび京都大学泌尿器科で保管しますが、遺伝子解析データと患者情報の対応表は産業医科大学泌尿器科でのみ厳重に保管されます。遺伝子に特徴的な所見が得られる可能性がありますが、健康状態等を評価するための情報としての精度や確実性が十分でなく、開示することによりご自身や血縁者に精神的負担を与え、誤解を招くおそれがあるため遺伝情報の開示は行いません。7.個人情報の取り扱い診療情報は京都大学大学院医学研究科泌尿器科学教室で研究終了後 10 年間厳重に保管された後に匿名化を確認して廃棄されます。余剰検体は研究終了後理化学研究所生命医科学センターにて 5 年間保管した後に廃棄しますが、その場合は、匿名のまま、密封容器に廃棄あるいは焼却処分します。この研究に該当する方で、ご自身の生体試料等の使用を希望されない方は、下記担当医師へお申し出下さい。その場合、生体試料は廃棄いたします。また、これにより不利益を受けることは全くありません。8.問い合わせ先産業医科大学医学部泌尿器科 教授 藤本直浩〒807-8555北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1電話 093-691-7446 ファックス 093-603-87249.その他この研究に関わる費用の負担はありません。また研究参加の謝礼もありません。この研究の成果に基づいて、特許権などの知的財産権が生ずる可能性がありますが、その権利は主任研究者および研究協力者に帰属し、あなたには帰属しません。この研究の利害関係については、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

  • 2003 年 3 月から 2020 年 10 月の間に、尿路上皮癌の診断で、産業医科大学病院泌尿器科にて膀胱全摘出、経尿道的膀胱腫瘍切除および腎尿管全摘出の手術を受けた患者さんおよび関係者各位

    ~膀胱および腎盂・尿管の尿路上皮癌における研究において、採取させていただいた生体試料(病理組織標本)および診療録を使用する事のお願い~当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過去の情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(西暦 2014 年 12 月 22 日制定 西暦 2017 年 2 月 28 日一部改正)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の生体試料および診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。1.研究課題名尿路上皮癌における扁平上皮への分化の特徴および臨床的意義を探索する2.研究期間2016 年 8 月 1 日~2022 年 7 月 31 日3.研究機関産業医科大学泌尿器科学教室、第 2 病理学教室4.実施責任者産業医科大学医学部泌尿器科学 教授 藤本 直浩5.研究の目的扁平上皮への分化を伴う膀胱尿路上皮癌は尿路上皮癌特殊型の中では最も頻度が高く、尿路上皮腫瘍の概ね10-20%と報告されています。治療法は通常型の膀胱尿路上皮癌と同様に行われていますが、化学療法及び手術治療の成績は不明瞭です。そして、扁平上皮への分化の機序も不明です。そこで、本研究では扁平上皮への分化を伴う膀胱尿路上皮癌と純粋型膀胱尿路上皮癌、純粋型膀胱扁平上皮癌のそれぞれの組織型における手術療法の成績、化学療法に対する反応性、炎症性のマーカー、免疫染色の発現の有無と強度、予後を調べることで、扁平上皮への分化を伴う尿路上皮癌の発生機序、臨床的特性を明らかにして、より良い治療法の確立を目的としています。また、膀胱癌における早期癌(筋層非浸潤癌)の状態と進行癌(筋層浸潤癌)の状態での上記検討項目の比較を行います。さらに、膀胱癌と同一組織形態を呈する腎盂・尿管癌の治療成績の評価も行います。6.研究の方法・ 当科で膀胱全摘出、経尿道的膀胱腫瘍切除、腎尿管全摘出を行った尿路上皮癌症例を電子カルテの記録から集計します。年齢、男女比、悪性度、病期、臨床検査所見、画像所見、治療法、予後を調べます。・ それぞれの組織型の病理組織学的特徴を顕微鏡で調べます。病理組織標本をこれまでの研究であまり調べられていない各種免疫染色(炎症に関するもの、ホルモン合成に関するもの、ヒアルロン酸代謝に関するもの)を行い、組織型において違いがないか調べます。・ 手術の前後に化学療法を施行した患者さんのそれぞれの組織型ごとの効果を比較し、化学療法の意義を明らかにしたいと考えています。・ 治療中の採血の炎症の値を調べ、それぞれの組織型で比較するとともに、予後との関連について検討します。7.研究への参加の任意性とその同意の撤回本研究に該当する患者さんで、ご自身の病理組織標本等の使用を希望されない方は、下記担当医師へお申し出下さい。その場合、本研究からは除外させていただきます。また、不利益を受けることは全くありません。8.個人情報の取り扱いプライバシー確保のために個人情報はいかなる形でも本研究の研究者以外の外部の者に触れられないよう当大学泌尿器科学教室の鍵のかかる金庫に保管し、研究者の道義的責任に基づき厳重に管理します。また、個人名及び個人情報の公表はいかなる形でも行いません。本研究に使用する診療情報および生体試料(膀胱および腎盂尿管病理組織標本)は、対象者が特定できないように研究実施責任者の厳重な管理の下、匿名化され、診療情報は当大学泌尿器科学教室、生体試料は当大学第 2 病理学教室において厳重に管理します。研究終了後、生体試料および個人情報は研究実施責任者および研究担当病理医師の監督のもとに、5 年間保管した後に適切に廃棄します。研究途中で、利用の拒否の申し出を頂いた場合は、その時点までに得られた研究結果や生体試料は適切に廃棄します。9.問い合わせ先産業医科大学医学部泌尿器科学〒807-8555北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1電話 093-691-7446 ファックス 093-603-8724研究実施担当者:湊 晶規9.その他すでに治療が終了している患者さんを対象としており、経済的負担や謝礼はありません。また、本研究の参加による直接的な利益はありません。本研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

  • 2004 年 3 月から 2023 年 2 月までに、産業医科大学病院泌尿器科において泌尿器科領域の感染症(部位別の泌尿器科領域感染症、周術期感染症、化学療法に伴う発熱性好中球減少症など)の診療が行われた患者さんおよび関係者各位

    ~泌尿器科領域における感染症治療および感染症予防の検討を行う研究において、診療録を使用する事のお願い~当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(2014 年 12 月 22 日制定、2017 年 2 月 28 日一部改正)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。1. 研究課題名泌尿器科領域における感染症治療および感染症予防の検討2. 研究期間2016 年 11 月~2025 年 10 月3. 研究機関産業医科大学医学部泌尿器科学4. 実施責任者産業医科大学医学部泌尿器科学 教授 藤本 直浩5. 研究の目的泌尿器科領域の感染症は、感染部位により尿路感染症(膀胱炎、腎盂腎炎)、性器感染症(前立腺炎、精巣上体炎、尿道炎)、その他の感染症(後腹膜膿瘍、腸腰筋膿瘍、会陰部における壊死性筋膜炎であるフルニエ壊疽など)に主に分類されます。それぞれ軽症例、重症例、再発を繰り返す症例など様々であり、それぞれの病態に応じて治療法も異なります。また周術期にも感染症が生じることがあります。泌尿器科領域の手術・処置としては、主に開腹手術、腹腔鏡(後腹膜鏡)手術、経尿道的手術、経皮的手術、膀胱尿道鏡検査、前立H28-126腺生検、前立腺小線源療法などがあります。周術期感染症には、手術や処置により侵襲が加えられた部位に発生する手術部位感染症や、手術部位とは直接関連のない部位に発生する遠隔感染などがあります。遠隔感染には、術後肺炎、血管内カテーテル関連感染症、尿路カテーテル関連感染症、ドレーン関連感染症、敗血症などが含まれます。日本泌尿器科学会より泌尿器科領域における周術期感染症予防ガイドライン 2015 が刊行され、抗菌薬投与を中心とした感染症予防が推奨されていますが、投与期間や投与量、投与時期などについて、まだ明らかになっていない事項も認められます。さらに、悪性腫瘍に対する抗癌化学療法を行う際にも、発熱性好中球減少症が生じることがあり、治療が遅れると重症化する症例もあります。このように、泌尿器科領域における感染症には様々なものがありますが、患者背景によってもその対処法が異なり、また近年問題となっている薬剤耐性菌もその病態を複雑にしており、感染症治療を行う上で検討すべき課題は多くあります。今回の研究は、泌尿器科領域における感染症治療および感染症予防の検討を行う事を目的としています。今回の研究により、新たなエビデンスが得られ、今後の感染症治療戦略や、重症化する症例、再発する症例などの原因解明に役立つことができると考えています。6. 研究の方法2004 年 3 月から 2023 年 2 月までに、産業医科大学病院泌尿器科において泌尿器科領域の感染症(部位別の泌尿器科領域感染症、周術期感染症、化学療法に伴う発熱性好中球減少症等)の診療が行われた患者さん(およびその対照患者さん)の診療記録(カルテ)を基に集計します。年齢、性別、感染症の内容、発症率、細菌学的検査所見を含む各種検査所見、治療法、効果、副作用、治療後の経過等を調べます。研究のために、新たな診察や検査、治療などを受けて頂く事はありません。7. 個人情報の取り扱い個人情報は、カルテや試料の整理薄から、住所、氏名、生年月日を削り、代わりに新しく符号をつけ、研究実施責任者が厳重に管理し、個人情報の漏洩を防止します。この研究で得られたデータは、研究終了後 5 年間(もしくは当該研究の結果の最終の公表について報告された日から 3 年間)保存された後、全て廃棄します。その際には研究実施責任者の管理の下、匿名化を確認し個人情報が外部に漏れないように対処します。また同意を撤回された場合にも、その時点までに得られたデータを、同様の措置にて廃棄します。8. 問い合わせ先産業医科大学医学部泌尿器科 教授 藤本 直浩北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1 電話:093-691-7446H28-1269. その他研究への参加に対する直接的な利益はありません。また、費用の負担や謝礼もありません。本研究は、本学泌尿器科学講座研究費により実施されます。本研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

  • 2017 年 1 月から 2020 年 12 月までに、産業医科大学病院泌尿器科において、急性前立腺炎、急性精巣上体炎と診断された患者さんへのお知らせ

    当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過去の情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(平成 26 年 12 月 22 日制定 平成 29 年 2 月 28 日一部改正)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。1.研究課題名急性細菌性前立腺炎および急性精巣上体炎の治療状況調査と分離菌の薬剤感受性調査:後ろ向き多施設共同研究2.研究期間2018 年 3 月 1 日~2024 年 2 月 29 日3.研究機関産業医科大学医学部泌尿器科学4.実施責任者産業医科大学医学部泌尿器科学 助教 松本 正広5.研究の目的泌尿器科領域の感染症の中でも特に男性の性器感染症として、急性細菌性前立腺炎と急性精巣上体炎があります。それぞれ軽症例、重症例、再発を繰り返す症例など様々であり、それぞれの病態に応じて治療法も異なります。急性細菌性前立腺炎および急性精巣上体炎に関しては、本邦ではまとまった報告がなされていません。また近年、薬剤耐性菌の出現により、適切な抗菌薬・治療法の選択がより重要となってきています。今回、急性細菌性前立腺炎および急性精巣上体炎に対して、日本の各施設で行われているさまざまな治療内容と、分離菌の薬剤感受性を、後ろ向き多施設共同研究によって明らかにし、耐性菌の分離・分布状況の把握と、さらなる抗菌薬の適正使用を進めること、そして重症化する症例、再発する症例などの原因を解明し、感染症治療戦略に役立てることを目的としています。6.研究の方法2017 年 1 月から 2020 年 12 月までに産業医科大学病院泌尿器科において、急性細菌性前立腺炎または急性精巣上体炎と診断され治療が行われた患者さんの診療記録(カルテ)を基に集計します。年齢、既往歴、現病歴、細菌学的検査所見を含む各種検査所見、治療法とその効果、治療後の経過等を調べます。研究のために、新たな診察や検査、治療などを受けて頂く事はありません。また、本研究は、産業医科大学泌尿器科が主管となって行う多施設共同研究であり、本研究に参加して頂いた各施設から匿名化された上記項目の患者情報を集計し、調査を行います。7.個人情報の取り扱い個人情報の公開はいたしません。データの解析の際には対象者を特定できないように氏名、住所などの個人情報を全て匿名化します。この研究で得られたデータは、研究終了後 5年間(もしくは当該研究の結果の最終の公表について報告された日から3年間)保管した後に、匿名化を確認した上で廃棄します。また、ご自身の診療情報を研究で使用されることを希望されない方は、下記問い合わせ先にご連絡下さい。本研究からは除外させていただきます。8.問い合わせ先産業医科大学医学部泌尿器科〒807-8555 北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1電話:093-691-7446 FAX:093-603-87249.その他研究への参加に対する直接的な利益はありません。また、費用の負担や謝礼もありません。本研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

  • 西暦 1990 年 1 月から西暦 2021 年 4 月の間に尿路性器悪性腫瘍(副腎癌、前立腺癌、尿路上皮癌、腎癌、精巣腫瘍、陰茎癌、後腹膜腫瘍)の診断で、産業医科大学病院泌尿器科および産業医科大学若松病院泌尿器科にて検査、手術、放射線療法、薬物療法および経過観察を行った患者さんおよびご家族の方へのお知らせ

    当院では、以下の臨床研究を実施しております。本研究は、通常の診療で得られた過去の情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(西暦 2014 年 12 月 22 日制定 西暦 2017年 2 月 28 日一部改正)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。本研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。1. 研究課題名尿路性器悪性腫瘍(副腎癌、前立腺癌、尿路上皮癌、腎癌、精巣腫瘍、陰茎癌、後腹膜腫瘍)における後方視的臨床研究2. 研究期間西暦 2021 年 7 月 30 日~西暦 2024 年 6 月 30 日3. 研究機関産業医科大学泌尿器科学教室4. 実施責任者産業医科大学医学部泌尿器科学 講師 富崎 一向5. 研究の目的・意義〈目的〉近年、尿路性器悪性腫瘍において、診断や手術における技術の向上、新規治療薬出現による薬物療法の治療成績向上は著しいものがあります。それら多くは、いわゆる「治験」の一種である大規模ランダム化比較試験(研究の対象者を 2 つ以上のグループにランダムに分け、治療法などの効果を検証する試験)結果を根拠に認可されていますが、その一方で試験に参加できるのは限られた患者さん(比較的若く元気で、重篤な併存疾患がない方など)であり、さらに対象となった日本人は極めて少数です。それゆえに、本邦の実臨床における尿路性器がん診療の実態を評価することは、非常に重要であると考えられます。本研究は、これまで当院で行われた尿路性器悪性腫瘍に対する診療情報を電子カルテの記録から調査することで、各疾患における診断から治療に至る診療の現状を評価することが目的です。具体的には、各疾患における治療法とその効果や副作用のまとめ、各治療法間での効果や副作用の比較、治療効果や副作用に関係する患者さんや腫瘍における特徴の検討、検査の診断能に関する検討などが研究内容に含まれます。〈意義〉この研究で得られた結果は、診断面では従来の方法よりより安全で精度の高い、効果的な診断を確立する手がかりとなります。また、治療面においては、治療効果および安全性の高い治療方法、治療戦略の確立につながることが予想されます。また今回の研究は、すでに治療が終了している方を対象とするため、参加する患者さんの治療に直接的な影響は与えませんが、今後の尿路性器がんにおける医学の発展に役立つと期待されます。その結果、将来、尿路性器がんで苦しむ方々の治療がより効果的に行われるようになることが期待されます。6. 研究の方法産業医科大学病院泌尿器科および産業医科大学若松病院泌尿器科で診断や治療を行った尿路性器悪性腫瘍(副腎癌、前立腺癌、尿路上皮癌、腎癌、精巣腫瘍、陰茎癌、後腹膜腫瘍)症例を電子カルテの記録から集計します。年齢、病期、臨床検査所見、画像所見、治療の効果や予後、合併症・有害事象、悪性度などを調べ、診断精度、治療成績および安全性を検討します。7. 研究への参加の任意性とその同意の撤回本研究に該当する患者さんで、ご自身の診療情報の使用を希望されない方は、下記担当医師へお申し出下さい。その場合、本研究からは除外させていただきます。また、本研究に参加されなくても不利益を受けることは全くありません。 8. 個人情報の取り扱いプライバシー確保のために個人情報はいかなる形でも本研究の研究者以外の外部の者に触れられないよう当大学泌尿器科学教室の鍵のかかる金庫に保管し、研究者の道義的責任に基づき厳重に管理します。また、個人名及び個人情報の公表はいかなる形でも行いません。本研究に使用する臨床情報は、対象者が特定できないように研究実施責任者の厳重な監督の下に匿名化し、厳重に管理します。個人情報は研究実施責任者の監督のもとに、研究終了日から 5 年を経過した日、または最終研究結果の報告から 3 年を経過した日のいずれか遅い日まで保管した後に、適切に廃棄します。具体的には、対応表を医局のシュレッダーで破棄後、臨床情報・研究結果は USB からデータをすべて削除します。研究途中で、利用拒否の申し出を頂いた場合は、その時点までに得られた研究結果やデータは同様の方法で廃棄します。9. 問い合わせ先産業医科大学医学部泌尿器科学〒807-8555北九州市八幡西区医生ヶ丘 1-1電話 093-691-7446 ファックス 093-603-8724研究実施担当者:富崎 一向9.その他すでに治療が終了している患者さんを対象としており、経済的負担や謝礼はありません。また、本研究の参加による直接的な利益はありません。本研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

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