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2010年1月１日から2024年12月31日までの期間に産業医科大学病院で前立腺全摘除術を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ

「根治的前立腺全摘術における骨盤リンパ節郭清が術後生化学的再発に与える影響に関する　多施設共同後ろ向き研究」についてはじめに産業医科大学病院泌尿器科では、前立腺癌と診断され、根治的前立腺全摘除術により前立腺を摘除した患者さんを対象に、カルテ、手術記録、看護記録等（以下、「カルテ等」といいます）の診療情報から得られる情報をもとに研究を実施しています。この研究は鳥取大学医学部倫理審査委員会の承認を経て、産業医科大学学長の承認を受けており、鳥取大学と共同で行っています。詳細は以下のとおりです。1.研究概要および利用目的・方法本研究では、2010年1月1日から20２4年1２月3１日までの期間に、鳥取大学医学部附属病院および産業医科大学病院の泌尿器科において、術前内分泌治療や放射線治療を実施せずに前立腺全摘除術により前立腺を摘出した20歳以上の男性の患者さんのカルテ等から、情報を集めさせていただき、「年齢、前立腺癌腫瘍マーカー（PSA）、術前病期、リンパ節郭清の種類、摘出病理組織結果などと術後生化学的再発（手術後、手術で取り切れなかったがんや再び活動を始めたがんによってPSAが再び上がること）との関係」を調査します。また、それ以外にも以下のような点について調査を予定しています。・骨盤内リンパ節郭清の有無が、リンパ節転移の抑制にどのように影響するか・2つの病院の患者さんの背景や、手術に伴う合併症などの周術期成績の違い・リスク分類ごとの術後生化学的再発の起こりやすさ・病理で確認されたリンパ節転移の有無による術後経過の違い・転移していたリンパ節の個数と予後との関係すべての情報は、鳥取大学医学部附属病院に電子的に送付され、集計されます。情報は、それぞれの病院ですでに測定したPSA値のデータを含んだ臨床データを集計します。なお、情報は、研究責任者が責任を持って保管、管理します。本研究の対象となる患者さんは、他の研究対象者への個人情報保護や本研究の独創性の確保に支障がない範囲で、研究計画書及び研究の方法についての資料を入手又は閲覧することができます。希望される方は、遠慮なく問合せ窓口にお申し出ください。2.取り扱う情報（測定項目）患者さんのカルテ等の診療情報から以下の項目を集めさせていただきます。【患者さんの情報】手術時年齢、身長、体重、Body mass index (体格の指標)、Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG-PS）、腹部手術歴、合併症・既往歴、臨床病期（cT Stage、cN stage、cM stage）、病理学的所見（グリソンスコア、生検コア数、陽性コア数、生検陽性割合）、腫瘍マーカー（PSA）、前立腺体積【手術時の情報】1）手術療法（治療日、治療内容）術式の種類（開腹、腹腔鏡下前立腺全摘除術、ロボット支援前立腺全摘除術）、神経温存術式の種類、リンパ節郭清の種類（なし、限局リンパ節郭清、拡大リンパ節郭清）、使用した手術支援ロボットの種類、手術時間、コンソール時間、周術期経過（尿道カテーテル抜去、退院について、術後何日目に施行されたか）2）病理組織学的結果pT病期、グリソンスコア、被膜外浸潤、神経周囲浸潤、血管浸潤、脈管浸潤、精嚢浸潤、リンパ節転移の有無、リンパ節郭清個数、リンパ節陽性個数　３）出血量や周術期合併症の有無とClavien Dindo分類【術後の情報】術後生化学的再発の有無、骨盤内リンパ節転移の有無、骨盤内リンパ節転移が確認された日、最終生存確認日もしくは死亡日、生存／死亡の別3.研究期間この研究は、産業医科大学学長が研究の実施を許可した日から2027年12月31日まで行う予定です。4.個人情報保護の方法患者さんの情報は、研究責任者が責任をもって保管、管理します。また、氏名、イニシャル、住所、電話番号、カルテ番号などの直ちに個人を識別できる個人情報は匿名化*され、本研究では匿名化された情報を使用します。このようにして患者さんの個人情報の管理については十分に注意を払います。*匿名化について：本研究にご提供いただく情報については、患者さんの氏名、住所、電話番号、カルテ番号など、患者さん個人を直ちに特定できるような情報をすべて削除し、代わりにこの研究用の登録番号をつけます。なお、研究の過程で情報がどの患者さんのものかを知る必要がある場合も想定されます。その場合に備えて、情報と患者さん個人を結びつけることのできる対応表を作成させていただきますが、この対応表は研究責任者によって鍵のかかる保管庫で厳重に管理されます。5.研究への情報提供による利益・不利益利益・・・今回の研究に情報をご提供いただいた患者さん個人には、特に利益と考えられるようなことはございませんが、研究の成果は、将来の前立腺癌の治療法の進歩に有益となる可能性があります。なお、情報を使用させていただいた患者さんへの謝礼等もありません。不利益・・・カルテ等からの情報収集のみであるため、特にありません。6.この研究終了後の情報の取り扱いについて今回、集めさせていただく患者さんの情報が医学の発展に伴い、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があります。このため、患者さんの情報は、この研究終了後も保存させていただき、他の研究に使用させていただくことがあります。その場合は、新たに研究計画をたてて研究に参加する医療機関の倫理審査委員会での審査を経て、他の研究に使用させていただきます。情報は、当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日又は当該研究の結果の最終の公表について報告された日から3年を経過した日のいずれか遅い日までの期間保存します。保存期間終了後は、患者さん個人を特定できない状態にして適切に廃棄します。7.研究への情報使用の取り止めについて患者さん個人の情報を研究に用いられたくない、または鳥取大学医学部附属病院への情報の提供を停止したい場合には、いつでも取り止めることができます。取り止めを希望された場合でも、担当医や他の職員と気まずくなることはありませんし、何ら不利益を受けることはありませんので、下記【問い合わせ窓口】までお申し出ください。また、ご家族の方（父母、成人の兄弟、祖父母、同居の親族などの近親者）からの取り止めのお申し出やお問い合わせに対しても対応いたします。取り止めの希望を受けた場合、患者さんの情報を使用することはありません。この場合には、個人を特定できない状態にして、速やかに廃棄させていただきます。しかし、取り止めを希望した時点で、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。8.当該臨床研究に係る資金源について本研究は、鳥取大学医学部附属病院泌尿器科および産業医科大学泌尿器科の研究費で行っており、特定の企業・団体等からの支援を受けて行われるものではなく、利益相反状態にはありません。9.研究成果の公表について研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、患者さんの個人が特定される情報は全て削除して公表します。情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。10.知的財産権の帰属について　本研究の結果、特許などの知的財産が生じる可能性もございますが、その権利は鳥取大学及び産業医科大学に帰属し、あなたには帰属しません。11.研究代表施設および研究代表者の情報森實修一　鳥取大学医学部器官制御外科学講座腎泌尿器学分野　准教授〒683-8504　鳥取県米子市西町36-1TEL：0859-38-6607／FAX：0859-38-660912.問い合わせ窓口本研究についてのご質問だけでなく、患者さんの情報が研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、患者さんの情報の使用を望まれない場合など、この研究に関することは、下記の窓口までお問い合わせ下さい。【研究責任者】富崎一向　産業医科大学泌尿器科　手術部准教授〒８０７－８５５５　北九州市八幡西区医生ケ丘１－１TEL：093-691-7446＊この研究に関する情報は産業医科大学病院のホームページに掲示しております。13.研究実施機関および研究責任者森實修一　鳥取大学医学部器官制御外科学講座腎泌尿器学分野　准教授富﨑一向産業医科大学病院　泌尿器科　手術部准教授

2026.01.06 臨床研究に関するお知らせ
秋の学会シリーズ③

昨日・今日と非常に寒いですね。本日は泌尿器科手術の祭典・叡智の結晶、内視鏡学会の報告です。『第39回　日本泌尿器内視鏡学会・ロボティクス学会総会　参加記　　　　木室里依子 2025年10月30日から11月1日まで、日本医科大学主催、東京の京王プラザホテルで開催された第39回日本泌尿器内視鏡学会・ロボティクス学会総会に参加してきましたので、ご報告します。この学会はJSER(ジェイサー)と呼ばれ（Japanese Society of Endourology and Robotics）、数ある学会の中でも私が最も楽しみにしている学会の一つです。経尿道的手術や腹腔鏡下手術、ロボット支援手術に関連した講演や発表、企画が多数あり、日常診療にすぐに役立つ知識や考え方を学ぶことができます。私は今回、「腹腔鏡下尿膜管摘除術におけるアプローチ法の比較」についてポスター発表を行いました。同じセッションでは、同様のテーマで発表をされている先生もおられ、他院の手術方法や治療成績について質問・情報交換をすることができました。また、自分が経験した類似症例に関する発表もあり、積極的に質問をして情報交換をすることができ、さらに知識を深めることができました。当院からは他に以下の演題で発表がありました。坪沼裕人先生『ロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術における術後イレウスのリスク因子』杉田佳弘先生『膀胱全摘除術施行症例における腫瘍の局在とリンパ節転移部位の検討』東島克佳先生『当院におけるCVP（Contact laser Vaporization of the Prostate）の初期経験』湊　晶規先生『TURBT術後単回膀胱内注入療法未施行の低リスクNMIBCにおける再発率の実態』富崎一向先生『ロボット支援下腎尿管全摘除術（RANU）におけるリンパ節郭清の適応』私も把握している症例について、医局の各先生が自分とは異なる視点から検討されており、その分析の鋭さや独自の着眼点に深く感銘を受けました。身近な症例であっても、視点や考察の方向性によって新たな発見があることを改めて実感し、今後の研究や診療において大変参考になりました。今回の学会で得た知識や気づきを、今後の診療にしっかりと生かしていきたいと思います。』

2026.01.03 ブログ
秋の学会シリーズ②

本日は日本泌尿器腫瘍学会の参加報告湊先生・富崎先生の産業医大横綱たちが参加されました。学会報告直接されるのも久しぶりですね『第11回日本泌尿器腫瘍学会参加記　　　　　　　　　　　　　　　　　　湊　晶規日時： 2025年10月18日（土）～19日（日）会場：パシフィコ横浜秋晴れの横浜で開催された第11回日本泌尿器腫瘍学会に参加しました。会場は非常に多くの参加者で賑わい、最新の臨床研究や治療戦略が活発に議論されていました。日々の診療に直結するテーマが多く、非常に刺激的な2日間となりました。まずは私の興味がある尿路上皮癌領域では治療の転換点を感じる年になりました。この一年で新たな薬物併用療法が次々と登場し、まさに治療のパラダイムシフトを実感する内容でした。コンパニオン診断からの分子標的薬も登場し、術前治療への免疫療法導入も話題に。一方で、従来の化学療法や維持療法の長期成績を検証する演題も多く、「新しい時代」と「これまでの成果」が交差する興味深いセッション構成でした。前立腺癌領域では診断と治療がつながる流れへ。新しい画像診断法（PSMAPET）や核医学治療が日本の実臨床で使用間近となり注目を集めていました。これまでの薬物療法中心の議論から一歩進み、診断と治療を連続的にとらえる“Theranostics”の概念が現実味を帯びてきました。腎癌領域では、免疫療法と分子標的治療の多彩なレジメンが議論され、「どの患者に、どの治療を、どの順番で行うか」という実践的なテーマもありました。有害事象への対応や薬剤特性（得意を活かす）を意識した治療戦略など印象的でした。さらに、陰茎癌や泌尿器領域の肉腫など、希少がんをテーマとしたシンポジウムも行われました。限られた症例の中で診療方針を模索する難しさや、全国的なデータ共有の重要性が改めて認識する機会となりました。泌尿器腫瘍学の発展の速さを感じるとともに、日常診療における自分たちの役割を再認識する学会でした。私自身も、今回発表した新規治療の初期経験を通じて多くの反響をいただき、今後のクリニカルリサーチを考える良い機会となりました。』会場のパシフィコ横浜（上）みなとみらいの景色（下）発表演題湊　晶規　『エンホルツマブベドチン＋ペムブロリズマブ併用療法初期経験：奏効・有害事象・ＱＯＬの３面評価』富崎一向『pT1腎癌における転移再発リスク因子の検討』

2026.01.02 ブログ
迎春

本年もどうぞよろしくお願い申し上げます。

2026.01.01 ブログ
大晦日

今年１年ご支援賜りありがとうございました。産業医科大学泌尿器科学教室１年の業績英語論文：１７編和文論文：７編学会発表：82演題午年もよろしくお願い申し上げます。

2025.12.31 臨床研究に関するお知らせブログ